유럽의약품청, 프롤리아® 및 엑스게바® 바이오시밀러 후보물질 HLX14에 대한 헨리우스 및 오가논의 제출서류 검증
상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)(2696.HK)과 오가논(Organon)(NYSE: OGN)이 오늘 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 임상시험용 프롤리아®(Prolia®) 및 엑스게바®(Xgeva®)(데노수맙) 바이오시밀러인 HLX14에 대한 시판 허가 신청(Marketing Authorization Applications, MAA)을 승인했다고 발표했다. 데노수맙은 무엇보다도 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료제와 같...
게시일: 2024년 05월 26일 10:55
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